聊城市檢驗檢測中心順利完成了一項關(guān)鍵的藥品檢驗方法變更與升級工作,標(biāo)志著該中心在藥品質(zhì)量安全技術(shù)檢測領(lǐng)域的綜合能力實現(xiàn)了顯著提升,為保障區(qū)域公眾用藥安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了更加堅實的技術(shù)支撐。
此次方法變更升級工作,嚴(yán)格遵循國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的最新版《中華人民共和國藥典》及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,對中心原有的多項藥品檢驗方法進(jìn)行了系統(tǒng)性評估、優(yōu)化與更新。升級內(nèi)容涵蓋了化學(xué)藥品、抗生素、中藥飲片及制劑等多個品類,重點涉及有關(guān)物質(zhì)分析、含量測定、微生物限度檢查、重金屬及有害元素檢測等關(guān)鍵質(zhì)量控制項目。中心技術(shù)團(tuán)隊通過引進(jìn)高精度液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀、氣相色譜儀等先進(jìn)設(shè)備,并結(jié)合信息化數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),實現(xiàn)了檢測流程的自動化、智能化與標(biāo)準(zhǔn)化,大幅提升了檢測的準(zhǔn)確性、靈敏度與工作效率。
為確保新方法的科學(xué)性與適用性,中心在升級過程中組織了多輪內(nèi)部方法驗證與比對實驗,并積極參加了國家級、省級能力驗證項目,結(jié)果均獲得滿意評價。此次升級不僅使檢測標(biāo)準(zhǔn)與國家最新要求保持同步,也顯著增強了中心對復(fù)雜樣品、痕量成分及新興風(fēng)險物質(zhì)的檢測和鑒別能力。例如,在中藥非法添加化學(xué)物質(zhì)的篩查、抗生素中聚合物雜質(zhì)的分析等方面,新方法展現(xiàn)出了更高的專屬性與可靠性。
技術(shù)檢測能力的躍升,直接服務(wù)于更嚴(yán)格的藥品安全監(jiān)管。升級后的檢驗方法能夠更精準(zhǔn)地識別藥品質(zhì)量風(fēng)險,為藥品上市后監(jiān)管、不良反應(yīng)監(jiān)測以及打擊假冒偽劣藥品提供了強有力的技術(shù)依據(jù)。這也將更好地服務(wù)于聊城市及周邊地區(qū)的制藥企業(yè),幫助其在研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)優(yōu)化工藝、控制質(zhì)量,提升產(chǎn)品競爭力,從而推動地方醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與升級。
聊城市檢驗檢測中心負(fù)責(zé)人表示,此次藥品檢驗方法的成功升級是中心持續(xù)加強能力建設(shè)、踐行“科技興檢”戰(zhàn)略的重要成果。中心將繼續(xù)緊跟科技發(fā)展前沿和監(jiān)管需求,不斷完善技術(shù)體系,拓展檢驗檢測領(lǐng)域,致力于建設(shè)成為區(qū)域性權(quán)威的公共技術(shù)服務(wù)平臺,為守護(hù)人民群眾生命健康和安全貢獻(xiàn)更大的技術(shù)力量。
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更新時間:2026-02-06 23:30:19
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